CAR-NK细胞临床治疗实例分享河北可奇生物科技有限公司

自然杀伤细胞是人体免疫系统的重要成员，拥有天然的广谱肿瘤杀伤能力。CAR-NK 细胞疗法借助基因工程技术，在 NK 细胞上安装嵌合抗原受体（即 “CAR 导航头”），使其能精准锁定癌细胞特定抗原蛋白，实现精准杀伤。

CAR-NK 通过 CAR 的胞外抗原结合区识别肿瘤细胞表面特定抗原后，会激活细胞内信号通路，释放穿孔素、颗粒酶等直接杀灭肿瘤细胞；同时还能分泌干扰素 -γ 等因子，调节机体免疫微环境，增强抗肿瘤免疫反应。

目前，CAR-NK 在临床研究中表现良好，其可行性、安全性和治疗效果得到证实，可用于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病等病症的治疗。

实例一：CD19阳性淋巴瘤

2020年2月发表于《New England Journal of Medicine》

2020 年 2 月《New England Journal of Medicine》发表的研究中，11 名复发或难治性 CD19 阳性非霍奇金淋巴瘤 / 慢性淋巴细胞白血病患者接受治疗，剂量为 1×10⁵、1×10⁶或 1×10⁷/kg BW。结果显示，73%（8 名）的患者移植后反应明显，其中 7 名完全缓解（4 名淋巴瘤患者、3 名慢性淋巴细胞白血病患者），1 名慢性淋巴细胞白血病患者部分缓解。所有疗效在回输后 30 天内显现，且 CAR-NK 在移植后至少 12 个月仍发挥作用。

实例二：HER2阳性胶质母细胞瘤

发表于2023年11月《Neuro-Oncology》

2023 年 11 月《Neuro-Oncology》的研究纳入 9 名复发性 HER2 阳性胶质母细胞瘤患者，单剂量为 1×10⁷、3×10⁷或 1×10⁸。5 名患者在复发手术及持续 7-37 周的 CAR-NK 注射后病情稳定，4 名病情进展，2 名在注射部位出现假性进展（提示治疗诱导的免疫反应）。患者中位无进展生存期为 7 周，中位总生存期 31 周（范围 18-135 周）。其中 1 例患者在治疗第 12 周 MRI 显示切除边缘附近有短暂斑点状增强，且未经进一步治疗后消失。

实例三：CD19阳性B细胞瘤，发表于2024年3月《Nature Medicine》

2024 年 3 月《Nature Medicine》的 1/2 期试验中，37 名复发难治性 CD19 阳性 B 细胞瘤患者接受治疗。首期 11 名患者单剂量递增，二期 26 名患者注射剂量为 1×10⁷/kg BW。首期注射 30 天后部分缓解，二期注射后 100 天所有患者均无进展总体生存；37 名患者的部分缓解和完全缓解率均为 48.6%（置信区间 31.9-65.6%），一年期完全缓解率 37.8%；非霍奇金淋巴瘤患者 30 天生存率和完全缓解率分别为 100% 和 83%，90% 患者生存期超 180 天；部分缓解患者中，约 50% 在移植后 12 个月内实现 70% 的完全缓解。

实例四：系统性红斑狼疮，发表于2024年11月《Blood》

2024 年 11 月《Blood》的 1 期研究针对 SLEDAI 评分大于 8 且未接受造血移植的系统性红斑狼疮患者，采用 NKX019 治疗，剂量 1×10⁹，分别在 0、7、14 天注射。结果显示，无不良事件及剂量毒性不良反应，标准 PK 细胞指数改善明显，患者 SLEDAI 评分均显著改善。

实例五：卵巢癌

发表于2025年2月《International Journal of Gynecological Cancer》

2025 年 2 月《International Journal of Gynecological Cancer》的研究表明，CAR-NK-92 细胞可有效消除表达内皮素的卵巢癌细胞系，体现出 CAR-NK 介导的特异性细胞毒性。细胞因子分析证实 NK 细胞特异性激活特征，且体外实验显示对原发性卵巢癌细胞治疗反应显著。

最后：

CAR-NK 作为新型免疫细胞疗法，其 CAR 结构经多次优化升级，功能多样。与 CAR-T 疗法相比，它因细胞因子释放引发的症状和神经毒性风险更低，且异体输注通用性高、耐受性好，能有效解决细胞来源和制备难题。在淋巴瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等治疗中，CAR-NK 已展现出良好效果。

不过，CAR-NK 在临床应用中仍面临肿瘤微环境抑制、细胞迁移和长效性等挑战，需在抗原选择、载体构建、受体表达、给药方式等方面持续改进。但可以期待，随着其不断发展，将惠及更多难治性疾病患者，推动细胞免疫治疗更快速、优质、可靠地前进。

河北可奇生物科技有限公司（简称：可奇生物）是一家专注于免疫细胞治疗技术研发的高新技术企业。公司在TILs、CAR-T、CAR-NK、TCR-T、NK、NKT、CIK、γδT、DC、CTL、MSC以及MSC+PRP等领域具有深厚的研究基础和技术优势。

可奇生物致力于开发创新性细胞治疗产品，涵盖肿瘤免疫治疗、抗感染免疫及再生医学等多个方向。通过持续的技术突破和临床转化，公司为重大疾病的治疗提供了前沿的解决方案，推动细胞治疗技术的广泛应用与发展。

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