全国干细胞从业者强烈关注！这次放宽市场准入的“限制类细胞移植治疗技术”，指向的是脐血干细胞移植治疗技术和异体造血干细胞移植技术河北可奇生物科技有限公司

国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》。放宽市场准入包含多个方面，其中有关细胞治疗内容：支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。

近日，广州市政府官网发布相关方案解读，明确《南沙意见》中的“限制类细胞移植治疗技术”，指向的是脐血干细胞移植治疗技术、异体造血干细胞移植技术。

相关干细胞内容截取如下：

干细胞产业，迎“东风”起势

新政为南沙打开“黄金机遇”

　　“准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。”今年1月9日，《南沙意见》中这45字，引起全国干细胞从业者、罕见病患者乃至资本市场的强烈关注，业内人士感叹“南沙大健康的春天到了！”广东医谷执行总裁谢嘉生表示，全球干细胞产业化进入快速发展期，三部委支持广州南沙放宽该领域市场准入的意见和安排非常及时。

　　《南沙意见》中的“限制类细胞移植治疗技术”，指向的是脐血干细胞移植治疗技术、异体造血干细胞移植技术。作为细胞和基因治疗中的重要一支，以干细胞为核心的再生医学，被科学界称之为是继药物治疗、手术治疗之后的第三次医疗技术革命。干细胞技术为治疗重大难治性疾病开启新途径，是世界各国争抢的技术新高峰和产业新“赛道”。

　　《南沙意见》出台前，纵观全国范围，还没有明确“准许”细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术临床应用的政策，更多是地方性的“鼓励”政策。有的罕见病患者希望得到干细胞治疗，但苦于无政策可行。

　　“必须要看到，相关的限制政策，旨在保障生物医药和医疗器械能够更安全地用在人类身上，是合理且必要的政策。”广东医谷执行总裁谢嘉生表示，从另一个角度来看，全球干细胞产业化进入快速发展期，可能比法律法规的更新还更快，这种矛盾一定程度上限制了前沿领先技术迅速转化成产品并造福于老百姓。因此，三部委支持广州南沙放宽该领域市场准入的意见和安排非常及时。