千呼万唤始出来！海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城）作为中国医疗创新的试验田，一直备受瞩目，很多城市都是紧盯进展，随时跟进。乐城先行区核心政策是“风险可控、循序渐进”，旨在通过制度创新加速生物医学新技术的临床转化。在年前乐城发布通告吊足了大家的胃口后，终于在相距不到一个月内先后两次发布新技术转化应用实施目录，目录的发布具有以下意义：

1、政策落地与规范管理：通过分批次公布技术目录，明确可转化应用的具体技术范围，为医疗机构提供合规指引，降低技术应用的合规风险。

2、推动技术迭代与产业集聚：以目录形式鼓励干细胞、外泌体、免疫细胞等前沿技术的应用，吸引国内外科研机构和企业入驻，形成医疗技术研发与产业化的生态链。

3、响应医疗需求：针对肿瘤、神经退行性疾病、难愈性组织损伤等重大疾病，通过新技术目录填补传统疗法的不足，提升特区在疑难病症治疗领域的国际竞争力。

4、平衡创新与安全：通过风险分类（低、中低、中、高风险）动态调整技术准入，既支持高风险技术的探索性应用，又确保患者安全。

两批次实施目录依然围绕常见疾病，包括呼吸系统、肿瘤、心血管与代谢疾病、关节疾病等比较常见的疾病治疗技术，也包括了代表目前最先进的基因治疗技术。具体区别如下：

1、技术范围扩大：第一批：侧重于自体细胞治疗（如支气管扩张症的自体肺上皮细胞治疗、骨关节炎的自体脂肪干细胞治疗）和低风险技术。第二批：非常明显的是新增了外泌体技术（如肺功能损伤的外泌体治疗）、高风险技术（如腺病毒载体的实体肿瘤基因治疗）及更多免疫细胞疗法（如TIL治疗、肿瘤新生抗原疫苗）。

2、风险分类细化：第二批首次引入“高风险”类别（如肿瘤基因治疗技术），并明确部分技术的中风险属性（如卵巢功能不全的干细胞治疗），反映对技术安全性评估的精细化。

3、疾病覆盖扩展：

第二批新增严重神经退行性疾病、难治性自身免疫性疾病等复杂病症的治疗技术，显示先行区在适应症选择上向更高临床价值领域倾斜。（如部分技术从“低风险”调整为“中低风险”）。新增技术：第二批新增了肝功能损伤、卵巢功能不全、神经退行性疾病等领域的技术。高风险技术：第二批新增基于腺病毒载体的实体肿瘤基因治疗技术（高风险），第一批中类似技术为免疫抑制剂相关（中高风险）。4、第一批比较明显的是治疗细胞技术更为具体细化：

比如人胚胎干细胞来源、人自体肺上皮细胞来源。而第二批更为抽象比如干细胞没有强调来源。

5、两批次区别的原因：