2025年11月1日,由博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与海南大学联合主办的“博鳌乐城细胞年会2025年度盛典”正式召开。作为中国首个国家级医疗旅游试验区,博鳌乐城此次发布第四批获批细胞与基因治疗(CGT)新技术项目、定价及落地机构,标志着我国细胞治疗领域在“技术规范化、价格透明化、应用普惠化”方向上迈出关键一步。
截至目前,乐城先行区已累计获批15项CGT技术项目,覆盖肿瘤防治、自身免疫疾病、器官损伤修复等多个临床刚需领域,为患者提供了国际前沿且可负担的治疗新选择。
本次新增的4项CGT技术,聚焦临床治疗中未被满足的需求,从肝癌术后复发预防到慢性炎症性疾病治疗,形成多元化技术布局,其中3项明确定价,进一步降低患者治疗门槛。
1. 活化 T 淋巴细胞治疗技术:肝癌术后复发的 “防线构建者”
技术定位:该技术属于免疫细胞治疗范畴,通过提取患者自体T淋巴细胞,在体外进行活化培养与扩增,增强其对肝癌细胞的识别和杀伤能力,再回输至患者体内,实现对术后残余癌细胞的清除。
临床价值:针对肝癌术后高复发率的临床痛点,为接受肝癌根治性切除术的患者(尤其存在肿瘤负荷大、血管侵犯等高危复发因素人群)提供“术后巩固治疗方案”,打破“手术 - 等待 - 复发”的恶性循环。
落地与定价:由树兰医院引入,单次治疗费用 10 万元。
2. 人脐带间充质干细胞治疗技术(类风湿关节炎适应症):自身免疫疾病的 “免疫调节剂”
技术定位:类风湿关节炎作为自身免疫性疾病,核心病理机制是免疫系统异常攻击关节组织。该技术利用脐带间充质干细胞的免疫调节与组织修复双重特性,抑制过度免疫反应,同时促进受损关节软骨修复,从病因层面缓解病情,而非单纯对症止痛。
临床价值:为传统治疗(如激素、免疫抑制剂)效果不佳、副作用耐受差或病情持续活动的类风湿关节炎患者,提供长期病情缓解与关节功能改善的新路径。
落地与定价:由华西医院开展,单次治疗费用 5 万元,为本次新增项目中最低定价,大幅降低自身免疫疾病患者的治疗经济负担。
3. 人脐带间充质干细胞(VUM02 注射液)治疗肝硬化技术:终末期肝病的 “修复新方案”
技术定位:肝硬化是慢性肝病的终末阶段,核心问题是肝组织纤维化与肝细胞大量坏死。VUM02 注射液通过脐带间充质干细胞的 “归巢效应”,定向迁移至受损肝脏区域,分泌多种活性因子抑制肝星状细胞活化(阻断纤维化进程)、减轻炎症反应,并促进肝细胞再生,实现肝功能改善。
临床价值:为代偿期或失代偿期肝硬化患者(尤其是等待肝移植、希望延缓疾病进展的人群)提供 “非移植治疗选择”,延缓肝衰竭进程,提升患者生活质量。
落地与定价:由梅赛尔医院推出,目前价格待定,后续将根据临床应用情况进一步公示。
4. 牙髓间充质干细胞治疗技术:牙周疾病的 “组织再生者”
技术定位:作为再生医学在口腔领域的精准应用,该技术利用牙髓间充质干细胞强大的成牙本质与牙周组织再生潜能,通过局部注射方式,定向分化为牙槽骨、牙周膜等牙周支撑组织细胞,修复因重度牙周炎受损的组织结构。
临床价值:针对传统牙周治疗(如刮治、手术)效果不佳、面临牙齿脱落风险的重度牙周炎患者,提供“从‘控制炎症’到‘组织再生’”的根治性方案,避免牙齿缺失导致的生活质量下降。
落地与定价:由一龄医院应用,单颗牙齿治疗费用 5.98 万元。
在第四批项目落地前,博鳌乐城已分三批公布11项CGT技术项目,覆盖骨骼运动系统、心血管呼吸系统、眼科罕见病、肿瘤免疫等领域,为行业建立 “价格透明、疗效可追溯”的标准体系。
1. 首批项目(2025年3月):开启价格透明先河,聚焦慢性病治疗
脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎:3.6 万元/次,解决中老年人关节疼痛与功能障碍问题;
气道基底层干细胞治疗慢性阻塞性肺病:15 万元/次,针对慢性呼吸衰竭的根源性修复;
人脐带来源间充质干细胞治疗射血分数减低性心力衰竭:6 万元/次,每周 1次,3次为一疗程,改善心功能不全患者的运动耐力与生存率。
2. 第二批项目(2025年4月):拓展肿瘤与罕见病领域,完善治疗体系
恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗:15万元/次,6-7次为一疗程,为肿瘤患者提供个性化免疫治疗方案;
间充质干细胞治疗骨髓移植后抗宿主病(GVHD):8万元/次,解决造血干细胞移植后的严重并发症;
气道基底层干细胞治疗间质性肺疾病、支气管扩张症:均为15万元/疗程,覆盖两种难治性呼吸系统疾病;
RPE65 双等位基因突变相关遗传性视网膜营养不良基因治疗:单眼48万元/次,为罕见病患者提供“根治性”基因疗法。
3. 第三批项目(2025年8月):细化感染防治与生殖健康,降低治疗成本
抗 EB 病毒感染细胞疫苗治疗技术:1.6万元/次(华西医院落地),为EB 病毒相关疾病(如鼻咽癌前病变)提供预防与治疗方案;
宫血间充质干细胞治疗肺纤维化技术:14万元/疗程(树兰医院落地),针对肺纤维化不可逆损伤提供修复方案;
脐带间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全:8万元/次(慈铭医院落地),改善女性生殖健康与生育能力。
博鳌乐城 CGT 技术的快速落地与规范化发展,得益于“特许政策支持”与 “严格评审机制”的双重保障,形成了“研发 - 转化 - 应用”的全链条生态。
1. 政策创新:“三特许” 打破技术落地壁垒
依托国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》,乐城先行区享有“特许医疗、特许研究、特许国际交流”政策优势。这一政策允许医疗机构在先行区内使用国内尚未批准上市的国际先进药品、医疗器械与医疗技术,为CGT技术的临床转化提供了“政策试验田”,大幅缩短技术从实验室到病床的时间。
2. 严格评审:七大学科专家组把控技术质量
所有获批CGT项目需通过由院士、伦理专家、临床专家等组成的七大学科专家组联合评审,且需满足以下条件之一:
已进入临床二期试验阶段;
完成国家备案的研究者发起的临床研究(IIT)项目;
具备三甲医院临床应用数据支持。
这一评审机制从 “技术安全性、临床有效性、伦理合规性”三个维度严格把关,确保落地技术的高质量与可靠性。
博鳌乐城通过持续公布CGT技术定价与规范化流程,正在扭转公众对细胞治疗 “天价、神秘、不规范”的认知。
据本次年会透露,针对帕金森病、糖尿病的CGT项目已完成遴选程序,预计于 2025年11月内公布定价与落地机构。这两类疾病均为影响广泛的慢性疾病,其CGT技术的落地将惠及千万患者,进一步扩大乐城CGT技术的覆盖范围。
值得注意的是,CGT技术的最终定价并非仅由治疗项目决定,还要看细胞制备机构、细胞质量才能决定价格。
细胞制备机构的技术水平、实验室资质(如 GMP 认证),以及细胞的活性、纯度、数量等质量指标,均会影响治疗成本与效果。因此,患者在选择治疗方案时,需综合评估“技术适应症匹配度、机构资质、细胞质量”三大因素,而非单纯以价格作为唯一考量。